Российскую вакцину проверят на «эффективность, безопасность и качество»

Готов ли Евросоюз запустить «Спутник V»

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в четверг начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины «Спутник V». Эта процедура может занять около месяца. Ряд стран Евросоюза уже объявили о готовности закупить российский препарат, если он будет зарегистрирован на территории ЕС.

«Мы предоставили EMA все необходимые данные по вакцине, которую уже одобрили более 40 стран мира. Партнерство по вакцине должно стоять выше политики»,— заявил в четверг руководитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Как сообщили в РФПИ, Европейское агентство по лекарственным средствам уже начало экспертизу российской вакцины. Оценку предстоит провести на основании регистрационного досье по трем параметрам — эффективности, безопасности и качества. Экспертиза последовательная — то есть оценка данных производится не разом, а по мере их поступления.

Это хорошие новости,— заявил в четверг глава европейского подразделения Всемирной организации здравоохранения Ханс Клюге.— Как мы говорили раньше, Россия имеет полноценный и зарекомендовавший себя в прошлом опыт разработки и производства вакцин».

MA — это общеевропейский регулятор, который определяет, соответствует ли лекарственный препарат требованиям ЕС. Когда разрешение будет получено от ЕМА и подтверждено Еврокомиссией, страны—члены Евросоюза смогут закупать российскую вакцину и приступать к ее транспортировке и распределению. Первая заявка, касающаяся вакцины от коронавируса, была подана в EMA совместно компаниями BioNTech и Pfizer еще в конце ноября, ее рассмотрение заняло около месяца.

«Проведенные ранее лабораторные и клинические исследования свидетельствуют, что “Спутник V” запускает производство антител и иммунных клеток, нацеленных на коронавирус SARS-CoV-2, и что вакцина может помочь защититься от COVID-19»,— представили исходную гипотезу в EMA.Теперь это утверждение европейцы планируют проверить в ходе экспертизы и соотнесения данных о вакцине с принятыми в ЕС стандартами.

Всего «Спутник V» зарегистрировали 42 страны. Ранее до регистрации на общеевропейском уровне решение об использовании вакцины на национальном уровне приняли власти Венгрии и Словакии. «Сейчас многие страны (Чехия и ряд других) говорят, что хотят дождаться, когда вакцина “Спутник V” будет сертифицирована в Европейском агентстве по лекарственным средствам,— уверял глава МИД РФ Сергей Лавров.— В Венгрии считают, что они уже готовы этим заниматься, поставки начинаются. Количество запросов из Европы постоянно растет. Буквально на днях была просьба князя Монако Альбера II поставить вакцины для всего населения княжества».

В РФПИ уверены, что российской вакциной можно обеспечить порядка 50 млн европейцев. Правда, подобную готовность демонстрировали не все европейские политики.

Россия предлагает миллионы и миллионы доз вакцин при недостаточно удовлетворительном прогрессе в вакцинации собственных граждан»,— ранее отметила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.

В то же время ряд европейских стран — в их числе ЧехияХорватия и Норвегия — заранее заявили, что заинтересованы в поставках российской вакцины, если она будет одобрена. «Мы в этом вопросе полагаемся на Европейское агентство по лекарственным средствам. Когда речь идет о разработке вакцин, то мы должны быть уверены, что они хорошего качества, соответствуют необходимым критериям и их применение не приводит к негативным последствиям,— объяснял перед недавним визитом в Россию глава МИД Финляндии Пекка Хаависто.— когда Европейское агентство по лекарственным средствам даст зеленый свет, то мы ко всем вакцинам будем относиться равнозначно».

По данным администрации канцлера Австрии Себастьяна Курца, на прошлой неделе он обсудил с президентом РФ Владимиром Путиным «возможные поставки “Спутника V” после одобрения EMA». Об интересе не только в поставках, но и в совместном производстве со стороны итальянской столичной области Лацио ранее сообщал “Ъ”. «Эстонское правительство придерживается позиции, что если “Спутник V” или (вакцину китайского производства.— “Ъ”) “Синовак” зарегистрируют в Европе и признают их использование безопасным, то мы эти вакцины будем совершенно аполитичным образом давать нашим людям»,— подтвердила и президент Эстонии Керсти Кальюлайд.

Гонка вакцинаций

Гонка вакцинаций

Карта “Ъ”: в каких масштабах и чем мир прививается от COVID-19

Массово вакцинировать своих граждан от коронавируса некоторые страны начали в конце 2020 года. По доле привитого населения с большим отрывом лидирует Израиль, а Россия по этому показателю пока не входит в первую тридцатку.

В настоящее время в мире широко используют семь вакцин, все они предназначены для введения двумя дозами. Вакцины, разработанные Pfizer-BioNTech (США-Германия) и Moderna (США), доминируют в Северной Америке, Европе, Израиле и странах Персидского залива.

Британская AstraZeneca-Oxford используется в самой Великобритании и Индии, причем последняя также использует вакцину, произведенную ее фармацевтической фирмой Bharat Biotech.Вакцинация от COVID-19 в мире+-0%25%50%75%ВакцинированоДанные обновлены 04.03.2021 в 16:40 по московскому времени.

Российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 37 странах, включая Аргентину, Белоруссию, Венгрию, Гватемалу, Иран, Мексику, ОАЭ. Вторая зарегистрированная в РФ вакцина — «ЭпиВакКорона» — пока применяется только на территории страны.

Китайские прививки Sinopharm вводятся в Китае, ОАЭ, Бахрейне, Сейшельских островах, Иордании, а Индонезия и Турция используют китайскую вакцину Sinovac.

СтранаВакцинированоДоля населения
1США5286000016,0%
2Китай312000002,2%
3Великобритания2070000031,1%
4Индия137400001,0%
5Турция72400008,7%
6Бразилия71100003,4%
7ОАЭ566000056,6%
8Израиль486000053,2%
9Германия45400005,5%
10Россия42900002,9%

Данные обновлены 04.03.2021 в 16:40 по московскому времени

Массовая вакцинация от коронавируса всех желающих началась в регионах России 18 января 2021 года. В стране зарегистрированы три вакцины — «Спутник V» Центра имени Гамалеи, «ЭпиВакКорона» производства научного центра «Вектор» и «Ковивак», разработанная Центром имени Чумакова.Данные обновлены 26.02.2021 в 22:53 по московскому времени

Среди вакцинированных субъектов РФ с большим отрывом идут Москва, Подмосковье и Санкт-Петербург.

РегионВакцинированоДоля населения
1Москва6000004,7%
2Московская область2528143,3%
3Санкт-Петербург2261884,2%
4Свердловская область1270002,9%
5Краснодарский край1242372,2%
6Самарская область910002,9%
7Нижегородская область850002,7%
8Воронежская область824003,5%
9Республика Башкортостан760631,9%
10Республика Татарстан759221,9%

Данные обновлены 26.02.2021 в 22:53 по московскому времени

https://www.kommersant.ru/doc/4713491
Share Button

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.